如何讓全自動膠囊填充機更加安全

　　如何讓全自動膠囊填充機更加安全

　　藥品的劑型多種多樣，如顆粒劑、丸劑、粉劑、酊劑、片劑、膠囊等。膠囊，想必，不是每個人都是新的。在醫學領域，它是一種明膠制成的膠囊，可以根據劑量將有苦味或刺激性的粉末或顆粒放入膠囊中，方便患者吞咽。這些粉末或顆粒被打包成膠囊，既保證了耐藥性不被破壞，又保護了患者的消化器官和呼吸道，起到了“保護傘”的作用。

　　隨著醫藥需求的增長，膠囊產業的規模也在不斷擴大。然而，在利益面前，許多非法制造商仍然放棄產品質量和患者安全，選擇利益。筆者了解到，2012年，媒體曝光河北、江西、浙江等地的一些非法生產企業，使用重金屬鉻超標的工業明膠作為食用明膠，生產藥用膠囊。許多制藥公司使用的13批膠囊中鉻含量超標。

　　2015年，山東省濟南市警方破獲一起生產、銷售毒膠囊案件，當場查獲50萬顆疑似“空心毒膠囊”。據警方表示，目前約有100萬個超標的重金屬鉻膠囊，銷往重慶、黑龍江、內蒙古等10多個省、地區和城市。

　　“毒膠囊”事件令人毛骨悚然。醫學的本質是治病救人。作為重要的藥物劑型之一，此類事件的發生，著實給制藥企業和制藥機械企業敲響了質量生產和安全生產的警鐘。有專家說:“膠囊是一種藥用輔料，其生產環境和加工工藝必須是衛生的。”

　　在藥品安全受到社會各界廣泛關注、藥品需求不斷增長的今天，膠囊設備的健康發展牽動著行業的心臟。膠囊自動灌裝機作為專業膠囊生產的機械設備，是膠囊制備車間GMP改造的關鍵設備之一，也是保證膠囊生產安全的重要設備。其質量將在膠囊生產中起關鍵作用。

　　一般來說，自動膠囊灌裝機可分為兩種類型:間歇運動和連續運動。以間歇式運動灌裝機為例，其灌裝位置將對膠囊的灌裝質量產生重要影響。例如，第四站是一種無壓容積式小顆粒灌裝裝置。據內部人士,在GMP設備驗證的過程中,應創造條件來驗證來自兩個方面:一方面,每卷的卷并行制造誤差,和每個卷本的體積變化的一致性在生產和調試過程;另一方面，顆粒的物理性質，如流動性、粒徑分布、粘度、重力、圓度等。

　　除了工作站會影響灌裝質量外，自動膠囊灌裝機本身的故障也不排除。據了解，膠囊生產廠家在使用全自動膠囊灌裝機生產時，或多或少會遇到以下情況，如膠囊外殼無法分離;囊頭和囊尾為凹形;膠囊被摩擦和裂開;灌裝量差異太大;成品出口的軸承、鎖緊位置、廢囊清除位置被堵塞等。

　　如出現上述情況，設備操作人員可有針對性地解決，或與設備廠家聯系，確保膠囊的安全生產。以囊頭和囊尾的凹面為例。在這種情況下，全自動膠囊灌裝機的技術人員說，一個是膠囊殼本身的問題，可以通過更換膠囊殼來解決。此外，操作者還可以檢查頂針的高度是否需要在頂針處進行調整，以增加膠囊的受力面積。

　　為了保證膠囊的安全生產，一些制藥機械企業也采取了相應的措施。了解到瑞安市華數機械制造有限公司生產的njp-400型自動膠囊灌裝機對模具轉臺內部設計進行了改進，采用了日本原裝直線軸承，保證了設備的精度，延長了使用壽命